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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)将于12月5日至7日在新加坡遍及举行。百利天恒自主研发的翻新产物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(HER2 ADC)的两项参议遵循将于大会时候进行理论叙述。 BL-B01D1-303参议得手入选《ESMO 2025重磅参议精选专场 (Highlights Session) 》 BL-B01D1-303参议是一项就地对照III期参议,旨在评估iza-bren对比圭臬化疗(吉西他滨/多西他赛/卡培他滨)后线调治复
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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)将于12月5日至7日在新加坡遍及举行。百利天恒自主研发的翻新产物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(HER2 ADC)的两项参议遵循将于大会时候进行理论叙述。
BL-B01D1-303参议得手入选《ESMO 2025重磅参议精选专场 (Highlights Session) 》
BL-B01D1-303参议是一项就地对照III期参议,旨在评估iza-bren对比圭臬化疗(吉西他滨/多西他赛/卡培他滨)后线调治复发/转化性鼻咽癌的疗效和安全性。该参议是公共首个鼻咽癌后线调治果然证性就地对照III期参议,具有里程碑式的真义。参议终局证实与圭臬化疗比较,iza-bren疗效翻倍: ORR 54.6% vs. 27.0%,mPFS 8.38个月 vs. 4.34个月。 该参议遵循以LBA (Late-breaking Abstract)神色在2025 ESMO年会翻新专场进行理论叙述并同时在《柳叶刀》(THE LANCT)主刊获全文发表。

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO-Asia)的《ESMO 2025 Highlights Session 》要领将对2025 ESMO大会上公布的最具冲破性参议进行泰斗转头与亮点再现,具有进犯的学术引颈和临床指导价值。
值得一提的是,在2025 ESMO大会狡计112项入选LBA的临床参议中,仅有6项最终被彩选插足《ESMO 2025 Highlights Session》。其中BL-B01D1-303参议是独一入选的头颈部肿瘤参议,代表着该遵循取得了ESMO官方最高档别的学术招供。
该参议遵循将于2025年12月6日 11:25-11:35,由中山大学肿瘤防治中心周华强考验在《ESMO 2025 Highlights Session 2》要领进行理论共享。
大会报谈信息:
参议题目:iza-bren(BL-B01D1,EGFR×HER3双抗ADC) 对比医师选拔的化疗有操办用于重度经治的复发性/转化性鼻咽癌:一项就地、灵通标签、多中心、III期要害性参议(BL-B01D1-303)叙述当地时分:2025年12月6日 11:25-11:35
叙述场合:Hall407(ESMO 2025 Highlights Session 2)
叙述东谈主:周华强 考验(中山大学肿瘤防治中心)
T-Bren(HER2 ADC)初次走漏HER2突变肺癌的参议数据,彰显同类最好后劲
在本次大会上公布的由公司自主研发重磅产物T-Bren (BL-M07D1),一款HER2 抗体药物偶联物(HER2 ADC),针对HER2突变晚期经治的非小细胞肺癌的临床参议终局。这是一项Ib/II期参议,初次走漏T-Bren调治转化性HER2 NSCLC的有用性和安全性数据,初步展现其成为“同类最好”的后劲。
该参议遵循将于2025年12月7日 11:30-11:35,由中山大学肿瘤防治中心薛锦慧考验在《Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine》要领进行理论共享。
大会报谈信息:
参议题目:BL-M07D1(一种新式抗HER2抗体偶联药物)用于调治转化性HER2突变非小细胞肺癌
叙述当地时分:2025年12月7日 11:30-11:35
叙述场合:Hall 407(Mini Oral session: Developmental therapeutics and precision medicine)
叙述东谈主:薛锦慧 考验(中山大学肿瘤防治中心)
该项参议纲领已于当地时分2025年12月1日公布,以下为纲领能干执行:
参议配景BL-M07D1是一种抗HER2抗体偶联药物,由东谈主源化抗HER2抗体、可被组织卵白酶B裂解的贯穿子和一种新式拓扑异构酶I扼制剂构成。
参议设施BL-M07D1-201参议是一项单臂、多中心、II期参议,旨在评估BL-M07D1在既往罗致过调治的HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有用性。悉数纳入患者均罗致3.8、4.4或5.0 mg/kg剂量,每3周一次给药的调治。
有用性终局放浪2025年7月12日,共有58例患者入组,辞别罗致3.8 mg/kg、4.4 mg/kg和5.0 mg/kg剂量调治。悉数罗致至少一次BL-M07D1调治的患者均被纳入分析。中位随访时分为7.9个月;50例患者罗致4.4 mg/kg剂量组中,客不雅缓解率(ORR)为62.0%,说明的客不雅缓解率(cORR)为54.0%,中位缓解抓续时分(DoR)尚未达到,6个月DoR率为95.7%,中位无发达活命期(PFS)尚未达到,6个月PFS率为90.7%。
安全性终局最常见的调治干系不良事件(悉数级别/≥3级)包括贫血(79.3%/31.0%)、血小板缩小(75.9%/37.9%)、白细胞缩小(60.3%/34.5%)、中性粒细胞缩小(46.6%/36.2%)、恶心(46.6%/3.4%)等。3级及以上调治干系不良事件主要为血液学毒性,通过圭臬的撑抓性调治(包括剂量转念)可有用缓解,调治干系不良事件导致的停药率为3.4%。未不雅察到间质性肺病,未发现新的安全性信号。
论断BL-M07D1在既往罗致过调治的HER2突变非小细胞肺癌患者中裸泄露令东谈主饱读吹的疗效和可控的安全性。
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